Konektor Tanpa Jarum, Katup Tanpa Jarum & Sistem IV Tanpa Jarum - Perangkat Akses IV Medis Steril

Konektor medis tanpa jarum ini secara ketat mematuhi standar biosekuriti ISO 10993. Badan utamanya terbuat dari bahan komposit polikarbonat (PC) kelas medis dan polieter amida (PEBA) blok, yang menggabungkan kekuatan tinggi dengan fleksibilitas yang sangat baik. Permukaannya dilapisi dengan lapisan ion nano-perak. Dengan memanfaatkan sifat antibakteri spektrum luas dari ion perak, ia dapat secara efektif menghambat pertumbuhan bakteri patogen umum seperti Staphylococcus aureus dan Escherichia coli, dengan tingkat antibakteri 99,9%. Komponen penyegelan internal terbuat dari karet silikon kelas medis, yang disterilkan dengan sinar gamma untuk memastikan tidak adanya pirogen dan alergen, sehingga menghilangkan risiko infeksi dari sumber material.

Dioptimalkan melalui simulasi Computational Fluid Dynamics (CFD), saluran internal konektor tanpa jarum memiliki desain yang ramping, mengurangi hambatan fluida hingga 30%. Hal ini secara efektif meminimalkan risiko residu obat dan trombosis. Sistem penutupan katup otomatis yang inovatif, setelah pelepasan saluran infus, digerakkan oleh pegas mekanis dan tekanan fluida, mencapai penutupan cepat dalam waktu 0,3 detik. Ini mencegah aliran balik darah dan masuknya udara, menjaga kekedapan udara sistem. Antarmuka konektor secara ketat mematuhi standar internasional ISO 80369. Desain struktur Luer-Lock memastikan koneksi yang aman dengan perangkat seperti jarum suntik dan set infus. Diuji di bawah gaya tarik aksial 15N, tidak ada pelepasan, menjamin keamanan dalam penggunaan klinis.

Sistem kontrol mutu proses lengkap yang sesuai dengan sistem manajemen mutu ISO 13485 telah ditetapkan. Setiap konektor tanpa jarum harus melewati 16 prosedur inspeksi yang tepat. Uji kinerja fisik meliputi uji kekuatan sambungan (torsi rotasi ≥1,2 N·m), uji umur buka dan tutup (≥200 siklus tanpa kegagalan), dan uji ketahanan tekanan (mampu menahan tekanan 300 kPa tanpa kebocoran). Uji kinerja kimia menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (HPLC) untuk menganalisis kompatibilitas antara bahan dan obat-obatan. Uji mikrobiologi mengikuti standar uji sterilitas USP 71, memastikan bahwa tingkat jaminan sterilitas (SAL) produk mencapai 10⁻⁶. Selain itu, Mikroskop Elektron Pemindaian (SEM) digunakan untuk memeriksa struktur mikro katup, memastikan ketelitian pembuatan komponen utama.

Kami menawarkan konektor tanpa jarum dalam tiga mode tekanan: tekanan positif, tekanan negatif, dan tekanan seimbang, yang disesuaikan dengan berbagai skenario klinis. Konektor tekanan positif melepaskan sedikit tekanan positif saat dilepas, secara efektif mencegah penyumbatan selang. Konektor tekanan negatif memudahkan pengambilan sampel darah. Konektor tekanan seimbang cocok untuk manajemen infus multi-saluran. Produk ini banyak digunakan di bidang seperti terapi intravena, pemberian kemoterapi, dan dukungan nutrisi. Terutama di departemen dengan persyaratan pengendalian infeksi yang sangat tinggi, seperti ICU dan departemen neonatologi, produk ini dapat secara signifikan mengurangi kejadian Infeksi Aliran Darah Terkait Kateter Sentral (CRBSI), memberikan jaminan yang aman dan andal untuk terapi intravena pasien.