바늘 없는 연결관, 바늘 없는 밸브 및 바늘 없는 정맥 주사 시스템 - 멸균 의료용 정맥 주사 장치

의료용 무바늘 커넥터는 ISO 10993 생물안전 기준을 엄격히 준수합니다. 본체는 의료용 폴리카보네이트(PC)와 블록 폴리에테르 아미드(PEBA) 복합 소재로 제작되어 높은 강도와 ​​뛰어난 유연성을 자랑합니다. 표면은 나노 은 이온 코팅 처리되어 있습니다. 은 이온의 광범위한 항균 특성을 활용하여 황색포도상구균, 대장균과 같은 일반적인 병원성 세균의 성장을 99.9% 효과적으로 억제합니다. 내부 밀봉 부품은 의료용 실리콘 고무로 제작되었으며, 감마선 멸균 처리를 통해 발열원 및 알레르기 유발 물질이 없어 재료 자체에서 발생하는 감염 위험을 제거합니다.

전산 유체 역학(CFD) 시뮬레이션을 통해 최적화된 무바늘 커넥터의 내부 채널은 유선형 디자인으로 유체 저항을 30% 감소시킵니다. 이는 약물 잔류 및 혈전 발생 위험을 효과적으로 최소화합니다. 혁신적인 자동 밸브 폐쇄 시스템은 주입 라인이 분리되면 기계식 스프링과 유체 압력에 의해 작동하여 0.3초 이내에 빠르게 닫힙니다. 이는 혈액 역류 및 공기 유입을 방지하여 시스템의 기밀성을 유지합니다. 커넥터 인터페이스는 ISO 80369 국제 표준을 엄격히 준수합니다. 루어락(Luer-Lock) 구조 설계는 주사기 및 수액 세트와 같은 장치와의 안전한 연결을 보장합니다. 15N의 축 방향 인장력 테스트에서 분리되지 않아 임상 사용 시 안전성을 보장합니다.

ISO 13485 품질경영시스템을 준수하는 전 공정 품질관리 시스템이 구축되어 있습니다. 각 무바늘 커넥터는 16가지 정밀 검사 절차를 통과해야 합니다. 물리적 성능 시험에는 연결 강도 시험(회전 토크 ≥1.2N·m), 개폐 수명 시험(고장 없이 200회 이상 작동), 내압 시험(누출 없이 300kPa 압력 견딤)이 포함됩니다. 화학적 성능 시험에서는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 재료와 약물 간의 적합성을 분석합니다. 미생물 시험은 USP 71 무균 시험 기준을 준수하여 제품의 무균 보증 수준(SAL)이 10⁻⁶에 도달하도록 합니다. 또한 주사전자현미경(SEM)을 사용하여 밸브의 미세 구조를 검사하고 주요 부품의 제조 정밀도를 확인합니다.

당사는 다양한 임상 상황에 맞춰 양압, 음압, 평형압의 세 가지 압력 모드를 제공하는 무바늘 커넥터를 제공합니다. 양압 커넥터는 분리 시 소량의 양압을 방출하여 튜브 막힘을 효과적으로 방지합니다. 음압 커넥터는 혈액 채취를 용이하게 합니다. 평형압 커넥터는 다채널 수액 관리에 적합합니다. 이 제품들은 정맥 주사, 항암 화학 요법, 영양 지원 등 다양한 분야에서 널리 사용됩니다. 특히 중환자실이나 신생아과와 같이 감염 관리가 매우 중요한 환경에서 중심 정맥관 관련 혈류 감염(CRBSI) 발생률을 크게 줄여 환자의 정맥 주사 치료를 안전하고 안정적으로 보장할 수 있습니다.