Dreiwegehahn, Dreiwegehahn & Dreiwegehahn - Medizinische Infusionsregelventile

Unsere Produkte entsprechen strikt der Biokompatibilitätsnorm ISO 10993 und verwenden Hochleistungsmaterialien wie Polycarbonat (PC) und Polypropylen (PP) in medizinischer Qualität. Durch spezielle Modifizierungsverfahren weisen PC und PP geringe Extraktstoffe, hohe Transparenz und ausgezeichnete chemische Beständigkeit auf, wodurch das Risiko der Weichmachermigration effektiv eliminiert wird. Nach der Gammasterilisation gewährleisten diese Materialien die Abwesenheit von Pyrogenen und Allergenen und bilden somit bereits ab dem Rohmaterialstadium eine Sicherheitsbarriere für Patienten.

Durch den Einsatz von simultaner 5-Achs-CNC-Bearbeitungstechnologie und Mikro-Spritzgießverfahren erreichen wir eine Präzision im Mikrometerbereich bei der Herstellung von Ventilkörpern. Die Innenwand des Ventilkörpers wird hochglanzpoliert und weist eine Oberflächenrauheit von Ra ≤ 0,2 μm auf, wodurch der Strömungswiderstand deutlich reduziert und Arzneimittelrückstände minimiert werden. Die innovative, gestufte Dichtungsstruktur in Kombination mit Dichtungen aus medizinischem Silikonkautschuk bietet mehrschichtigen Dichtungsschutz. Geprüft unter einem Druck von 1,5 MPa, gewährleistet sie absolute Dichtheit und somit die Stabilität der Flüssigkeitsübertragung. Das ergonomisch gestaltete Rotationssteuerungssystem arbeitet mit einem Präzisionsgetriebe. Mit einem geregelten Drehmoment zwischen 0,05 und 0,1 Nm ermöglicht es dem medizinischen Fachpersonal präzise Winkeleinstellungen innerhalb von ±15° und somit ein schnelles Umschalten und die Durchflussregelung von Ein-, Zwei- und Mehrkanalflüssigkeiten.

Wir haben ein umfassendes Qualitätskontrollsystem gemäß ISO 13485 etabliert. Jeder Dreiwegehahn durchläuft zwölf Prüfprozesse. Zu den physikalischen Leistungstests gehören Kraftmessungen beim Ein- und Ausziehen (20–50 N), Durchflusskonsistenzprüfungen (Fehler ≤ ± 5 %) und Dauerfestigkeitsprüfungen (≥ 10.000 Umdrehungen ohne Ausfall). Chemische Leistungstests werden mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) durchgeführt, um die Kompatibilität zwischen Materialien und medizinischen Flüssigkeiten zu analysieren. Mikrobiologische Tests erfolgen mittels Membranfiltration, um die Einhaltung des Sterilitätsstandards (SAL = 10⁻⁶) sicherzustellen. Zusätzlich nutzen wir Röntgenfluoreszenzspektrometrie (RFA) zur Elementanalyse und kontrollieren streng den Schwermetallgehalt, um die Produktqualität und -sicherheit umfassend zu gewährleisten.

Wir bieten verschiedene standardisierte Schnittstellen an, darunter Luer-Konus- und Luer-Lock-Verschlüsse, die mit gängigen Medizinprodukten wie Spritzen, Infusionssets, Bluttransfusionssets und Infusionspumpen kompatibel sind. Die Kompatibilität entspricht der internationalen Norm ISO 80369. Unser Produktsortiment umfasst verschiedene Bauformen wie Durchgangs-, T- und Y-Verbindungen mit einem einstellbaren Durchflussbereich von 0,1 bis 200 ml/min. Diese Produkte finden breite Anwendung in komplexen klinischen Szenarien wie der Verabreichung von Anästhetika im Operationssaal, dem Mehrkanal-Flüssigkeitsmanagement auf Intensivstationen und der kombinierten Chemotherapie von Tumoren und bieten zuverlässige Hardware-Unterstützung für eine personalisierte Präzisionsbehandlung.