Трехходовой запорный кран, трехходовой запорный кран и трехходовой запорный кран — медицинские регулирующие клапаны IV класса.

Наша продукция строго соответствует стандарту биосовместимости ISO 10993, в ней используются высокоэффективные материалы, такие как поликарбонат (ПК) и полипропилен (ПП) медицинского класса. Благодаря специальной модификации, материалы ПК и ПП обладают низким содержанием экстрагируемых веществ, высокой прозрачностью и превосходной химической стойкостью, что эффективно исключает риск миграции пластификаторов. После стерилизации гамма-излучением эти материалы гарантируют отсутствие пирогенов и аллергенов, создавая защитный барьер для пациентов уже на этапе производства сырья.

Благодаря использованию технологии пятиосевой одновременной обработки на станках с ЧПУ и процессов микролитья под давлением, мы достигаем микронной точности при изготовлении корпусов клапанов. Внутренняя стенка корпуса клапана подвергается зеркальной полировке с шероховатостью поверхности Ra≤0,2 мкм, что значительно снижает сопротивление жидкости и минимизирует остатки лекарственных препаратов. Инновационная ступенчатая конструкция уплотнения в сочетании с медицинскими силиконовыми резиновыми уплотнениями создает многослойную защиту от утечек. Протестированная под давлением 1,5 МПа, она гарантирует отсутствие протечек, обеспечивая герметичность и стабильность передачи жидкости. Система управления вращением, разработанная на основе эргономических принципов, использует прецизионный зубчатый механизм. Благодаря регулируемому крутящему моменту в диапазоне 0,05–0,1 Н·м, она позволяет медицинскому персоналу точно регулировать угол в пределах ±15°, обеспечивая быстрое переключение и управление потоком одноканальных, двухканальных и многоканальных жидкостей.

Мы внедрили систему контроля качества полного цикла, соответствующую стандарту ISO 13485. Каждый трехходовой кран проходит 12 этапов проверки. Физические испытания включают проверку усилия вставки и извлечения (20–50 Н), проверку стабильности потока (погрешность ≤±5%) и испытание на усталостную долговечность (≥10 000 оборотов без разрушения). Химические испытания проводятся с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) для анализа совместимости материалов и лекарственных жидкостей. Микробиологические исследования проводятся методом мембранной фильтрации для обеспечения соответствия продукта уровню стерильности (SAL=10⁻⁶). Кроме того, для элементного анализа используется рентгенофлуоресцентная спектрометрия (РФС), строго контролирующая содержание тяжелых металлов, что обеспечивает всестороннюю гарантию качества и безопасности продукции.

Мы предлагаем различные стандартизированные типы интерфейсов, включая конические соединители Luer и фиксирующие соединители Luer-Lock, совместимые с основными медицинскими устройствами, такими как шприцы, инфузионные системы, системы для переливания крови и инфузионные насосы. Адаптируемость соответствует международному стандарту ISO 80369. Наш ассортимент продукции включает различные конструктивные решения, такие как прямоточные, Т-образные и Y-образные, с регулируемым диапазоном потока от 0,1 до 200 мл/мин. Широко используемые в сложных клинических сценариях, таких как введение анестезирующих препаратов в операционных, многоканальное управление жидкостями в отделениях интенсивной терапии и комбинированная химиотерапия опухолей, эти продукты обеспечивают надежную аппаратную поддержку для персонализированного высокоточного лечения.