Connettore senza ago, valvola senza ago e sistema IV senza ago - Dispositivi medici sterili per accesso venoso

I connettori medicali senza ago rispettano rigorosamente gli standard di biosicurezza ISO 10993. Il corpo principale è realizzato in un materiale composito di policarbonato (PC) di grado medicale e polietereammide a blocchi (PEBA), che combina elevata resistenza ed eccellente flessibilità. La superficie è trattata con un rivestimento di ioni d'argento nanostrutturati. Sfruttando le proprietà antibatteriche ad ampio spettro degli ioni d'argento, è in grado di inibire efficacemente la crescita di batteri patogeni comuni come Staphylococcus aureus ed Escherichia coli, con un tasso antibatterico del 99,9%. I componenti di tenuta interni sono realizzati in gomma siliconica di grado medicale, sterilizzata con raggi gamma per garantire l'assenza di pirogeni e allergenicità, eliminando i rischi di infezione derivanti dal materiale.

Ottimizzati tramite simulazioni di fluidodinamica computazionale (CFD), i canali interni dei connettori senza ago presentano un design aerodinamico che riduce la resistenza al fluido del 30%. Ciò minimizza efficacemente i rischi di residui di farmaci e trombosi. L'innovativo sistema di chiusura automatica della valvola, al momento della disconnessione della linea di infusione, è azionato sia da una molla meccanica che dalla pressione del fluido, garantendo una chiusura rapida in 0,3 secondi. Questo impedisce il reflusso di sangue e l'ingresso di aria, mantenendo la tenuta stagna del sistema. Le interfacce dei connettori sono rigorosamente conformi agli standard internazionali ISO 80369. La struttura Luer-Lock assicura una connessione sicura con dispositivi quali siringhe e set per infusione. Testato con una forza di trazione assiale di 15 N, non si verifica alcun distacco, garantendo la sicurezza nell'uso clinico.

È stato implementato un sistema di controllo qualità completo conforme alla norma ISO 13485. Ogni connettore senza ago deve superare 16 precise procedure di ispezione. I test sulle prestazioni fisiche includono test di resistenza della connessione (coppia di rotazione ≥1,2 N·m), test di durata di apertura e chiusura (≥200 cicli senza guasti) e test di resistenza alla pressione (resistenza a una pressione di 300 kPa senza perdite). I test sulle prestazioni chimiche utilizzano la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) per analizzare la compatibilità tra materiali e farmaci. I test microbiologici sono conformi agli standard di sterilità USP 71, garantendo che il livello di garanzia di sterilità (SAL) del prodotto raggiunga 10⁻⁶. Inoltre, la microscopia elettronica a scansione (SEM) viene utilizzata per ispezionare la microstruttura della valvola, garantendo la precisione di produzione dei componenti chiave.

Offriamo connettori senza ago in tre modalità di pressione: pressione positiva, pressione negativa e pressione bilanciata, adattabili a diversi scenari clinici. I connettori a pressione positiva rilasciano una piccola quantità di pressione positiva al momento della disconnessione, prevenendo efficacemente le ostruzioni del tubo. I connettori a pressione negativa facilitano il prelievo di sangue. I connettori a pressione bilanciata sono adatti alla gestione dell'infusione multicanale. I prodotti sono ampiamente utilizzati in campi quali la terapia endovenosa, la somministrazione di chemioterapia e il supporto nutrizionale. In particolare, nei reparti con requisiti di controllo delle infezioni estremamente elevati, come le unità di terapia intensiva e i reparti di neonatologia, possono ridurre significativamente l'incidenza delle infezioni del flusso sanguigno associate al catetere venoso centrale (CRBSI), fornendo garanzie sicure e affidabili per la terapia endovenosa dei pazienti.