อุปกรณ์เชื่อมต่อแบบไม่ต้องใช้เข็ม วาล์วแบบไม่ต้องใช้เข็ม และระบบให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำแบบไม่ต้องใช้เข็ม - อุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อสำหรับการให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ

ตัวเชื่อมต่อแบบไร้เข็มทางการแพทย์เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพ ISO 10993 อย่างเคร่งครัด ตัวเรือนหลักทำจากวัสดุผสมของโพลีคาร์บอเนต (PC) เกรดทางการแพทย์และโพลีอีเทอร์อะไมด์แบบบล็อก (PEBA) ซึ่งรวมความแข็งแรงสูงเข้ากับความยืดหยุ่นที่ดีเยี่ยม พื้นผิวได้รับการเคลือบด้วยไอออนเงินนาโน ซึ่งใช้ประโยชน์จากคุณสมบัติต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างของไอออนเงิน สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียก่อโรคทั่วไปได้อย่างมีประสิทธิภาพ เช่น Staphylococcus aureus และ Escherichia coli โดยมีอัตราการต้านเชื้อแบคทีเรีย 99.9% ส่วนประกอบการปิดผนึกภายในทำจากยางซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ ซึ่งผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมาเพื่อให้แน่ใจว่าปราศจากสารก่อไข้และสารก่อภูมิแพ้ ขจัดความเสี่ยงของการติดเชื้อจากแหล่งวัสดุ

ด้วยการออกแบบที่เหมาะสมที่สุดผ่านการจำลองพลศาสตร์ของไหลเชิงคำนวณ (CFD) ช่องภายในของตัวเชื่อมต่อแบบไร้เข็มจึงมีดีไซน์ที่ลื่นไหล ลดแรงต้านของของเหลวลง 30% ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการตกค้างของยาและการเกิดลิ่มเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ ระบบปิดวาล์วอัตโนมัติที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เมื่อถอดสายให้ยาออก ระบบจะทำงานโดยใช้ทั้งสปริงเชิงกลและแรงดันของของเหลว ทำให้ปิดได้อย่างรวดเร็วภายใน 0.3 วินาที ซึ่งป้องกันการไหลย้อนกลับของเลือดและการเข้าของอากาศ รักษาความแน่นหนาของระบบ ตัวเชื่อมต่อเป็นไปตามมาตรฐานสากล ISO 80369 อย่างเคร่งครัด การออกแบบโครงสร้างแบบ Luer-Lock ช่วยให้เชื่อมต่อกับอุปกรณ์ต่างๆ เช่น กระบอกฉีดยาและชุดให้ยาได้อย่างปลอดภัย ผ่านการทดสอบภายใต้แรงดึงตามแนวแกน 15N แล้ว ไม่มีการหลุดออก รับประกันความปลอดภัยในการใช้งานทางคลินิก

ได้มีการจัดตั้งระบบควบคุมคุณภาพแบบครบวงจรที่สอดคล้องกับระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 ตัวเชื่อมต่อแบบไร้เข็มแต่ละตัวต้องผ่านขั้นตอนการตรวจสอบที่แม่นยำ 16 ขั้นตอน การทดสอบสมรรถนะทางกายภาพประกอบด้วย การทดสอบความแข็งแรงของการเชื่อมต่อ (แรงบิดในการหมุน ≥1.2 N·m) การทดสอบอายุการใช้งานของการเปิดและปิด (≥200 รอบโดยไม่เกิดความเสียหาย) และการทดสอบความต้านทานแรงดัน (ทนแรงดัน 300 kPa โดยไม่รั่วซึม) การทดสอบสมรรถนะทางเคมีใช้เทคนิคโครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) เพื่อวิเคราะห์ความเข้ากันได้ระหว่างวัสดุและยา การทดสอบทางจุลชีววิทยาเป็นไปตามมาตรฐานการทดสอบความปลอดเชื้อ USP 71 เพื่อให้มั่นใจว่าระดับการรับรองความปลอดเชื้อ (SAL) ของผลิตภัณฑ์ถึง 10⁻⁶ นอกจากนี้ ยังใช้กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบสแกน (SEM) เพื่อตรวจสอบโครงสร้างจุลภาคของวาล์ว เพื่อให้มั่นใจในความแม่นยำในการผลิตของส่วนประกอบที่สำคัญ

เรามีหัวต่อแบบไร้เข็มให้เลือก 3 โหมดแรงดัน ได้แก่ แรงดันบวก แรงดันลบ และแรงดันสมดุล เพื่อให้เหมาะสมกับสถานการณ์ทางคลินิกที่แตกต่างกัน หัวต่อแรงดันบวกจะปล่อยแรงดันบวกเล็กน้อยเมื่อถอดออก ซึ่งช่วยป้องกันการอุดตันของท่อได้อย่างมีประสิทธิภาพ หัวต่อแรงดันลบช่วยให้การเก็บตัวอย่างเลือดทำได้ง่ายขึ้น หัวต่อแรงดันสมดุลเหมาะสำหรับการจัดการการให้สารน้ำหลายช่องทาง ผลิตภัณฑ์ของเราถูกนำไปใช้อย่างกว้างขวางในด้านต่างๆ เช่น การให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ การให้เคมีบำบัด และการให้สารอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแผนกที่มีข้อกำหนดด้านการควบคุมการติดเชื้อสูงมาก เช่น ห้องไอซียูและแผนกทารกแรกเกิด ผลิตภัณฑ์เหล่านี้สามารถลดอุบัติการณ์ของการติดเชื้อในกระแสเลือดที่เกี่ยวข้องกับสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง (CRBSI) ได้อย่างมีนัยสำคัญ ให้การรับประกันที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้สำหรับการให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำของผู้ป่วย