Penyambung Bebas Jarum, Injap Bebas Jarum & Sistem IV Tanpa Jarum - Peranti Akses IV Perubatan Steril

Penyambung tanpa jarum perubatan mematuhi piawaian biosekuriti ISO 10993 dengan ketat. Badan utama diperbuat daripada bahan komposit polikarbonat gred perubatan (PC) dan polieter amida blok (PEBA), yang menggabungkan kekuatan tinggi dengan fleksibiliti yang sangat baik. Permukaannya dirawat dengan salutan ion nano-perak. Dengan memanfaatkan sifat antibakteria spektrum luas ion perak, ia dapat menghalang pertumbuhan bakteria patogen biasa seperti Staphylococcus aureus dan Escherichia coli dengan berkesan, dengan kadar antibakteria sebanyak 99.9%. Komponen pengedap dalaman diperbuat daripada getah silikon gred perubatan, yang disterilkan oleh sinar gamma untuk memastikan ketiadaan pirogen dan alergenisiti, sekali gus menghapuskan risiko jangkitan daripada sumber bahan.

Dioptimumkan melalui simulasi Dinamik Bendalir Komputasi (CFD), saluran dalaman penyambung tanpa jarum menampilkan reka bentuk yang diperkemas, mengurangkan rintangan bendalir sebanyak 30%. Ini berkesan meminimumkan risiko sisa ubat dan trombosis. Sistem penutupan injap automatik yang inovatif, setelah memutuskan sambungan saluran infusi, didorong oleh pegas mekanikal dan tekanan bendalir, mencapai penutupan pantas dalam masa 0.3 saat. Ini menghalang aliran balik darah dan kemasukan udara, mengekalkan kedap udara sistem. Antara muka penyambung mematuhi piawaian antarabangsa ISO 80369 dengan ketat. Reka bentuk struktur Luer-Lock memastikan sambungan yang selamat dengan peranti seperti picagari dan set infusi. Diuji di bawah daya tegangan paksi 15N, tiada pelepasan, menjamin keselamatan dalam penggunaan klinikal.

Sistem kawalan kualiti proses penuh yang mematuhi sistem pengurusan kualiti ISO 13485 telah diwujudkan. Setiap penyambung tanpa jarum mesti lulus 16 prosedur pemeriksaan yang tepat. Ujian prestasi fizikal termasuk ujian kekuatan sambungan (tork putaran ≥1.2N·m), ujian hayat pembukaan dan penutupan (≥200 kitaran tanpa kegagalan), dan ujian rintangan tekanan (menahan tekanan 300kPa tanpa kebocoran). Ujian prestasi kimia menggunakan Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi (HPLC) untuk menganalisis keserasian antara bahan dan ubat. Ujian mikrobiologi mematuhi piawaian ujian steriliti USP 71, memastikan tahap jaminan steriliti (SAL) produk mencapai 10⁻⁶. Di samping itu, Mikroskopi Elektron Imbasan (SEM) digunakan untuk memeriksa mikrostruktur injap, memastikan ketepatan pembuatan komponen utama.

Kami menawarkan penyambung tanpa jarum dalam tiga mod tekanan: tekanan positif, tekanan negatif dan tekanan seimbang, menyesuaikan diri dengan senario klinikal yang berbeza. Penyambung tekanan positif melepaskan sedikit tekanan positif semasa pemutusan sambungan, dengan berkesan mencegah penyumbatan tiub. Penyambung tekanan negatif memudahkan pensampelan darah. Penyambung tekanan seimbang sesuai untuk pengurusan infusi berbilang saluran. Produk ini digunakan secara meluas dalam bidang seperti terapi intravena, pentadbiran kemoterapi dan sokongan pemakanan. Terutamanya di jabatan dengan keperluan kawalan jangkitan yang sangat tinggi, seperti ICU dan jabatan neonatologi, ia dapat mengurangkan kejadian Jangkitan Aliran Darah Berkaitan Talian Pusat (CRBSI) dengan ketara, memberikan jaminan yang selamat dan boleh dipercayai untuk terapi intravena pesakit.