Naaldloze connector, naaldloos ventiel en naaldloos infuussysteem - Steriele medische infuustoegangssystemen

Naaldloze medische connectoren voldoen strikt aan de ISO 10993-bioveiligheidsnormen. Het hoofdgedeelte is gemaakt van een composietmateriaal van medisch polycarbonaat (PC) en blokpolyetheramide (PEBA), dat een hoge sterkte combineert met uitstekende flexibiliteit. Het oppervlak is behandeld met een nano-zilverionencoating. Dankzij de breedspectrum antibacteriële eigenschappen van zilverionen kan het de groei van veelvoorkomende pathogene bacteriën zoals Staphylococcus aureus en Escherichia coli effectief remmen, met een antibacteriële werking van 99,9%. De interne afdichtingscomponenten zijn gemaakt van medisch siliconenrubber, dat is gesteriliseerd met gammastralen om de afwezigheid van pyrogenen en allergenen te garanderen, waardoor infectierisico's bij de materiaalbron worden geëlimineerd.

De interne kanalen van de naaldloze connectoren zijn geoptimaliseerd met behulp van Computational Fluid Dynamics (CFD)-simulaties en hebben een gestroomlijnd ontwerp, waardoor de vloeistofweerstand met 30% wordt verminderd. Dit minimaliseert effectief het risico op geneesmiddelresten en trombose. Het innovatieve automatische klepsluitingssysteem sluit de infusielijn na het loskoppelen, aangedreven door een mechanische veer en vloeistofdruk, binnen 0,3 seconden. Dit voorkomt terugstroming van bloed en het binnendringen van lucht, waardoor de luchtdichtheid van het systeem behouden blijft. De connectorinterfaces voldoen strikt aan de internationale ISO 80369-norm. Het Luer-Lock-ontwerp zorgt voor een veilige verbinding met apparaten zoals spuiten en infusiesets. Getest onder een axiale trekkracht van 15 N, is er geen loskoppeling opgetreden, wat de veiligheid bij klinisch gebruik garandeert.

Er is een volledig kwaliteitscontrolesysteem opgezet dat voldoet aan de ISO 13485-norm voor kwaliteitsmanagement. Elke naaldloze connector moet 16 nauwkeurige inspectieprocedures doorstaan. Fysieke prestatietests omvatten tests op de verbindingssterkte (rotatiekoppel ≥ 1,2 N·m), tests op de levensduur bij openen en sluiten (≥ 200 cycli zonder defect) en drukbestendigheidstests (bestand tegen een druk van 300 kPa zonder lekkage). Chemische prestatietests maken gebruik van hogedruk-vloeistofchromatografie (HPLC) om de compatibiliteit tussen materialen en geneesmiddelen te analyseren. Microbiologische tests voldoen aan de USP 71-normen voor steriliteitstests, waardoor het steriliteitsborgingsniveau (SAL) van het product 10⁻⁶ bereikt. Daarnaast wordt scanningelektronenmicroscopie (SEM) gebruikt om de microstructuur van de klep te inspecteren, waardoor de fabricageprecisie van de belangrijkste componenten wordt gewaarborgd.

Wij bieden naaldloze connectoren in drie drukstanden: positieve druk, negatieve druk en gebalanceerde druk, geschikt voor verschillende klinische scenario's. Connectoren met positieve druk laten bij het loskoppelen een kleine hoeveelheid positieve druk vrij, waardoor verstoppingen van de slang effectief worden voorkomen. Connectoren met negatieve druk vergemakkelijken bloedafname. Connectoren met gebalanceerde druk zijn geschikt voor infusie met meerdere kanalen. De producten worden veelvuldig gebruikt in de intraveneuze therapie, bij chemotherapie en voedingsondersteuning. Vooral op afdelingen met extreem hoge eisen aan infectiepreventie, zoals IC's en neonatologieafdelingen, kunnen ze de incidentie van centraal lijn-gerelateerde bloedbaaninfecties (CRBSI) aanzienlijk verminderen en zo een veilige en betrouwbare garantie bieden voor de intraveneuze therapie van patiënten.