Đầu nối không kim, van không kim & hệ thống truyền dịch không kim - Thiết bị tiếp cận truyền dịch y tế vô trùng

Các đầu nối không kim tiêm y tế tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn an toàn sinh học ISO 10993. Thân chính được làm từ vật liệu composite gồm polycarbonate (PC) y tế và polyether amide (PEBA), kết hợp độ bền cao với độ dẻo tuyệt vời. Bề mặt được xử lý bằng lớp phủ ion nano bạc. Nhờ đặc tính kháng khuẩn phổ rộng của ion bạc, nó có thể ức chế hiệu quả sự phát triển của các vi khuẩn gây bệnh phổ biến như Staphylococcus aureus và Escherichia coli, với tỷ lệ kháng khuẩn là 99,9%. Các bộ phận niêm phong bên trong được làm bằng cao su silicon y tế, được khử trùng bằng tia gamma để đảm bảo không có chất gây sốt và chất gây dị ứng, loại bỏ nguy cơ nhiễm trùng từ nguồn vật liệu.

Được tối ưu hóa thông qua mô phỏng Động lực học chất lỏng tính toán (CFD), các kênh bên trong của đầu nối không kim có thiết kế hợp lý, giảm sức cản chất lỏng đến 30%. Điều này giúp giảm thiểu hiệu quả nguy cơ tồn dư thuốc và huyết khối. Hệ thống đóng van tự động cải tiến, khi ngắt kết nối đường truyền dịch, được điều khiển bởi cả lò xo cơ học và áp suất chất lỏng, đạt được khả năng đóng nhanh chóng trong vòng 0,3 giây. Điều này ngăn ngừa máu chảy ngược và không khí xâm nhập, duy trì độ kín khí của hệ thống. Giao diện đầu nối tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế ISO 80369. Thiết kế cấu trúc Luer-Lock đảm bảo kết nối an toàn với các thiết bị như ống tiêm và bộ truyền dịch. Được thử nghiệm dưới lực kéo dọc trục 15N, không có hiện tượng tách rời, đảm bảo an toàn trong sử dụng lâm sàng.

Hệ thống kiểm soát chất lượng toàn diện tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 đã được thiết lập. Mỗi đầu nối không kim phải trải qua 16 quy trình kiểm tra chính xác. Các thử nghiệm hiệu năng vật lý bao gồm thử nghiệm độ bền kết nối (mô-men xoắn quay ≥1,2N·m), thử nghiệm tuổi thọ đóng mở (≥200 chu kỳ không hỏng) và thử nghiệm khả năng chịu áp suất (chịu được áp suất 300kPa mà không bị rò rỉ). Thử nghiệm hiệu năng hóa học sử dụng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) để phân tích khả năng tương thích giữa vật liệu và thuốc. Các thử nghiệm vi sinh tuân thủ tiêu chuẩn thử nghiệm vô trùng USP 71, đảm bảo mức độ đảm bảo vô trùng (SAL) của sản phẩm đạt 10⁻⁶. Ngoài ra, kính hiển vi điện tử quét (SEM) được sử dụng để kiểm tra cấu trúc vi mô của van, đảm bảo độ chính xác sản xuất của các thành phần chính.

Chúng tôi cung cấp các đầu nối không kim với ba chế độ áp suất: áp suất dương, áp suất âm và áp suất cân bằng, phù hợp với các tình huống lâm sàng khác nhau. Đầu nối áp suất dương giải phóng một lượng nhỏ áp suất dương khi ngắt kết nối, ngăn ngừa hiệu quả tình trạng tắc nghẽn ống dẫn. Đầu nối áp suất âm tạo điều kiện thuận lợi cho việc lấy mẫu máu. Đầu nối áp suất cân bằng thích hợp cho việc quản lý truyền dịch đa kênh. Sản phẩm được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực như truyền dịch tĩnh mạch, truyền hóa chất và hỗ trợ dinh dưỡng. Đặc biệt tại các khoa có yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn cực kỳ cao, chẳng hạn như khoa hồi sức tích cực và khoa sơ sinh, chúng có thể làm giảm đáng kể tỷ lệ nhiễm trùng máu liên quan đến đường truyền tĩnh mạch trung tâm (CRBSI), mang lại sự an toàn và đáng tin cậy cho liệu pháp truyền dịch tĩnh mạch của bệnh nhân.